„Cerucal“ injekcijoms - naudojimo instrukcijos

INSTRUKCIJOS
dėl narkotikų vartojimo medicinoje

Registracijos numeris:

Prekinis pavadinimas:

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:

Dozavimo forma:

tirpalas į veną ir į raumenis

Kompozicija

1 ml yra:
veiklioji medžiaga metoklopramido hidrochlorido monohidratas 5,27 mg (skaičiuojant metoklopramido hidrochloridu 5,00 mg);
pagalbinės medžiagos: 0,125 mg natrio sulfito, 0,40 mg dinatrio edetato, 8,00 mg natrio chlorido, 991,705 mg injekcinio vandens.

Aprašymas: Skaidrus bespalvis tirpalas.

Farmakoterapinė grupė

Antiemetikas - centrinis dopamino receptorių blokatorius.

ATX kodas: A03FA01

farmakologinis poveikis

Specifinis dopamino receptorių blokatorius silpnina visceralinių nervų, kurie impulsus iš „pylorus“ (pylorus) ir dvylikapirštės žarnos 12 perduoda į vėmimo centrą, jautrumą. Per pagumburį ir parasimpatinę nervų sistemą jis turi reguliuojantį ir koordinuojantį poveikį viršutinio virškinamojo trakto tonusui ir motorinei veiklai (įskaitant apatinio virškinimo sfinkterio tonusą ramybės būsenoje). Padidina skrandžio ir žarnyno tonusą, pagreitina skrandžio ištuštinimą, sumažina hiperūgščių sąstovį, apsaugo nuo duodenopilorinio ir gastroezofaginio refliukso, stimuliuoja žarnyno peristaltiką.

Farmakokinetika
Pasiskirstymo tūris yra 2,2-3,4 l / kg.
Metabolizuojamas kepenyse. Pusinės eliminacijos laikas yra nuo 3 iki 5 valandų, esant lėtiniam inkstų nepakankamumui - 14 valandų. Per pirmąsias 24 valandas jis išsiskiria per inkstus nepakitęs ir metabolitų pavidalu (apie 80% vienos suvartotos dozės). Lengvai prasiskverbia per kraujo ir smegenų barjerą ir patenka į motinos pieną.

Vartojimo indikacijos

Suaugusieji

  • Pooperacinio pykinimo ir vėmimo profilaktika.
  • Simptominis pykinimo ir vėmimo, įskaitant ūminę migreną, gydymas.
  • Pykinimo ir vėmimo, kurį sukelia radioterapija ir chemoterapija, prevencija.
  • Virškinimo trakto rentgeno kontrasto tyrimų metu sustiprinti peristaltiką.
  • Antrasis pooperacinio pykinimo ir vėmimo gydymas.
  • Chemoterapijos sukelto uždelsto pykinimo ir vėmimo prevencija antroje eilėje.

Kontraindikacijos

  • Padidėjęs jautrumas metoklopramidui ir vaisto komponentams;
  • kraujavimas iš virškinimo trakto, mechaninis žarnų nepraeinamumas ar skrandžio ir žarnų sienelių perforacija, būklės, kurioms esant gresia virškinamojo trakto judrumo stimuliavimas;
  • patvirtinta arba įtariama feochromocitoma dėl sunkios hipertenzijos išsivystymo rizikos;
  • vėlyvoji diskinezija, kuri istorijoje išsivystė po gydymo neuroleptikais ar metoklopramidu;
  • epilepsija (priepuolių dažnio ir sunkumo padidėjimas);
  • Parkinsono liga;
  • vartojimas kartu su levodopa ir dopamino receptorių agonistais:
  • methemoglobinemija dėl metoklopramido arba nikotinamido adenino dinukleotido (NADH) trūkumo citochromo-b5 istorijoje;
  • prolaktinoma arba nuo prolaktino priklausomas navikas;
  • vaikų amžius iki 1 metų;
  • žindymo laikotarpis.

Atsargiai

Vartojant senyviems pacientams; pacientams, kurių širdies laidumas sutrinka (įskaitant pailgėjusį QT intervalą), sutrinka vandens ir elektrolitų pusiausvyra, bradikardija, vartojami kiti QT intervalą prailginantys vaistai, arterinė hipertenzija; pacientams, sergantiems gretutinėmis neurologinėmis ligomis; pacientams, vartojantiems centrinę nervų sistemą veikiančius vaistus, depresija (istorijoje); su vidutinio sunkumo ir sunkiu inkstų nepakankamumu (CC 15-60 ml / min); su sunkiu kepenų nepakankamumu; nėštumo metu.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumas
Gauti daugybė duomenų apie vartojimą nėščioms moterims (daugiau nei 1000 aprašytų atvejų) rodo, kad nėra fetotoksiškumo ir galimybė sukelti vaisiaus apsigimimus. Metoklopramidas gali būti vartojamas nėštumo metu (I trimestrą) tik tuo atveju, jei galima nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui. Dėl farmakologinių savybių (kaip ir kitų antipsichozinių vaistų), vartojant metoklopramidą nėštumo pabaigoje, negalima atmesti galimybės naujagimiui atsirasti ekstrapiramidinių simptomų. Metoklopramido negalima vartoti nėštumo pabaigoje (trečiąjį trimestrą). Naudodami metoklopramidą, turėtumėte stebėti naujagimio būklę.
Žindymo laikotarpis
Mažas metoklopramido kiekis patenka į motinos pieną. Negalima atmesti vaiko nepageidaujamų reakcijų atsiradimo galimybės. Žindymo metu metoklopramido vartoti nerekomenduojama. Jei reikia, vaisto vartojimas žindymo laikotarpiu turėtų nutraukti žindymą.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Į veną (i / v) ir į raumenis (i / m).
Į veną reikia švirkšti boliusą lėtai (mažiausiai 3 minutes)..
Suaugusieji
Pooperacinio pykinimo ir vėmimo profilaktika
Rekomenduojama vienkartinė 10 mg dozė (1 ampulė).
Antroji pooperacinio pykinimo ir vėmimo gydymo linija. Chemoterapijos sukelto uždelsto pykinimo ir vėmimo prevencija antroje eilėje
Rekomenduojama vienkartinė 10 mg (1 ampulės) dozė vartojama iki trijų kartų per dieną.
Virškinimo trakto rentgeno kontrasto tyrimų metu sustiprinti peristaltiką. Kaip priemonė palengvinti dvylikapirštės žarnos intubaciją (pagreitinti skrandžio ištuštinimą ir perkelti maistą per plonąją žarną)
Rekomenduojamas lėtas (mažiausiai 3 minučių) intraveninis boliuso vartojimas po 10-20 mg (1-2 ampules) likus 10 minučių iki tyrimo pradžios..
Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 30 mg arba 0,5 mg / kg.
Vaisto vartojimo injekcijų forma laikotarpis turėtų būti kuo trumpesnis, po to pereinant prie peroralinės arba tiesiosios žarnos formos dozavimo formos.
Vaikų amžius nuo 1 iki 18 metų
Chemoterapijos sukelto uždelsto pykinimo ir vėmimo prevencija antroje eilėje, antrasis - pooperacinis pykinimas ir vėmimas
Rekomenduojamas lėtas (mažiausiai 3 min.) Intraveninis boliuso vartojimas 0,1–0,15 mg / kg iki 3 kartų per dieną.
Didžiausia paros dozė - 0,5 mg / kg per parą.

Amžius (metai)Kūno svoris (kg)Dozė (mg)Dažnis
1-310–141Iki 3 kartų per dieną
3-515–192Iki 3 kartų per dieną
5–920–292.5Iki 3 kartų per dieną
9–1830–60penkiIki 3 kartų per dieną
15–18daugiau nei 60dešimtIki 3 kartų per dieną

Virškinimo trakto rentgeno kontrasto tyrimų metu sustiprinti peristaltiką. Kaip priemonė palengvinti dvylikapirštės žarnos intubaciją (pagreitinti skrandžio ištuštinimą ir perkelti maistą per plonąją žarną)
Vyresniems nei 15 metų vaikams
Rekomenduojamas IV boliuso lėtas (mažiausiai 3 min.) Įvedimas 10–20
mg (1-2 ampulės) likus 10 minučių iki tyrimo pradžios.
Vaikams nuo 1 iki 15 metų
Rekomenduojamas lėtas (mažiausiai 3 minučių) intraveninis boliuso vartojimas 0,1 mg / kg greičiu 10 minučių prieš tyrimo pradžią.
Maksimali pooperacinio pykinimo ir vėmimo profilaktikos gydymo trukmė yra 48 valandos.
Didžiausia chemoterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo prevencijos trukmė yra 5 dienos.
Kad išvengtumėte perdozavimo, tarp dozių vartojimo reikia laikytis mažiausiai 6 valandų pertraukos, net ir vemiant.
Pagyvenę pacientai
Senyviems pacientams gali prireikti sumažinti dozę dėl susilpnėjusios inkstų ir kepenų funkcijos.
Inkstų nepakankamumas
Pacientams, kuriems yra galutinės stadijos inkstų nepakankamumas (CC mažiau nei 15 ml / min.), Paros dozę reikia sumažinti 75 proc..
Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų nepakankamumas (CC 15–60 ml / min.), Dozę reikia sumažinti 50 proc..
Kepenų funkcijos sutrikimas
Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, dozę reikia sumažinti 50 proc..

Šalutinis poveikis

Nepageidaujamų reakcijų dažnis skirstomas taip: labai dažnai (≥ 1/10), dažnai (≥ 1/100 - iš kraujo ir limfinės sistemos: dažnis nežinomas methemoglobinemija, tikriausiai susijęs su nuo NADH priklausomos citochromo b5 reduktazės trūkumu (ypač naujagimiams) ), sulfhemoglobinemija (dažniausiai vartojant dideles sieros turinčių vaistų dozes, leukopenija, neutropenija, agranulocitozė).
Iš širdies pusės: retai - bradikardija: dažnis nežinomas - širdies sustojimas, kurį gali sukelti bradikardija, atrioventrikulinė blokada, sinusinio mazgo blokada, QT intervalo pailgėjimas elektrokardiogramoje, „piruetų“ tipo aritmija..
Iš indų pusės: dažnai - kraujospūdžio mažinimas; dažnis nežinomas - kardiogeninis šokas, ūmus kraujospūdžio padidėjimas pacientams, sergantiems feochromocitoma.
Iš endokrininės sistemos *: retai - amenorėja, hiperprolaktinemija; retai galaktorėja; dažnis nežinomas - ginekomastija.
* Endokrininiai sutrikimai ilgalaikio gydymo metu yra susiję su hiperprolaktinemija (amenorėja, galaktorėja, ginekomastija)..
Iš virškinamojo trakto: dažnai - pykinimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas.
Iš inkstų ir šlapimo takų: dažnis nežinomas - poliurija, šlapimo nelaikymas.
Iš lytinių organų ir krūties: nežinomas dažnis - seksualinė disfunkcija, priapizmas.
Iš imuninės sistemos: retai - padidėjęs jautrumas; dažnis nežinomas - anafilaksinės reakcijos (įskaitant anafilaksinį šoką), alerginės reakcijos (dilgėlinė, makulopanulinis bėrimas).
Nuo nervų sistemos: labai dažnai mieguistumas; dažnai - astenija, ekstrapiramidiniai sutrikimai (ypač vaikams ir jauniems pacientams ir (arba) viršijus rekomenduojamas vaisto dozes, net po vienos injekcijos), parkinsonizmas, akatizija; retai distonija, diskinezija, sutrikusi sąmonė; retai - traukuliai, ypač sergantiems epilepsija; nežinoma dažnio vėlyvoji diskinezija, kartais nuolatinė, ilgalaikio gydymo metu ar po jo, ypač senyviems pacientams, piktybinis neurolepsinis sindromas.
Psichikos sutrikimai: dažnai - depresija; retai - haliucinacijos; retai painiavos.
Nepageidaujamos reakcijos, dažniausiai pasitaikančios vartojant dideles vaisto dozes
- ekstrapiramidiniai simptomai: ūminė distonija ir diskinezija, parkinsonizmo sindromas, akatizija išsivystė net po vienos vaisto dozės, ypač vaikams ir jauniems pacientams (žr. Skyrių „Specialios instrukcijos“)..
- Mieguistumas, sumažėjęs sąmonės lygis, sumišimas, haliucinacijos.

Perdozavimas

Simptomai
Ekstrapiramidiniai sutrikimai, mieguistumas, sumažėjęs sąmonės lygis, sumišimas, haliucinacijos, dirglumas, galvos svaigimas, bradikardija. kraujospūdžio pokyčiai, širdies ir kvėpavimo sustojimas, pilvo skausmas.
Gydymas
Išsivysčius ekstrapiramidiniams simptomams, atsiradusiems dėl perdozavimo ar dėl kitų priežasčių, gydymas yra išskirtinai simptominis (benzodiazepinai vaikams ir (arba) anticholinerginiai antiparkinsoniniai vaistai suaugusiems)..
Priklausomai nuo paciento klinikinės būklės, reikalingas simptominis gydymas ir nuolatinis širdies ir kvėpavimo funkcijų stebėjimas. Specifinio priešnuodžio nėra.

Sąveika su kitais vaistais

Metoklopramido negalima vartoti kartu su levodopos ar dopamino receptorių agonistais dėl esamo abipusio antagonizmo.
Alkoholis sustiprina raminamąjį metoklopramido poveikį.
Deriniai, kuriems reikia atsargumo
Dėl prokinetinio metoklopramido poveikio kai kurių vaistų absorbcija gali būti sutrikusi. M-anticholinerginiai vaistai ir morfino dariniai turi priešingą poveikį metoklopramidui, atsižvelgiant į poveikį virškinamojo trakto peristaltikai..
Centrinę nervų sistemą slopinantys vaistai (morfino dariniai, trankviliantai, H1-histamino receptorių blokatoriai, raminamąjį poveikį turintys antidepresantai, barbitūratai, klonidinas ir kiti šių grupių vaistai) gali sustiprinti raminamąjį poveikį veikiant metoklopramidui..
Metoklopramidas sustiprina antipsichotikų poveikį prieš ekstrapiramidinius simptomus.
Viduje kartu vartojant metoklopramidą ir tetrabenaziną, gali atsirasti dopamino trūkumas, kurį gali lydėti raumenų sustingimas ar spazmas, kalbėjimo ar rijimo pasunkėjimas, nerimas, drebulys, nevalingi raumenų judesiai, įskaitant veido raumenis..
Metoklopramido vartojimas kartu su serotoninerginiais vaistais, pavyzdžiui, su selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais, padidina serotonino sindromo (apsinuodijimo serotoninu) riziką. Metoklopramidas sumažina digoksino biologinį prieinamumą. Reikia stebėti digoksino koncentraciją plazmoje. Metoklopramidas padidina ciklosporino biologinį prieinamumą (Cmax 46%, o ekspozicija - 22%). Būtina atidžiai stebėti ciklosporino koncentraciją kraujo plazmoje. Klinikiniai šios sąveikos padariniai nebuvo nustatyti..
Metoklopramido poveikis padidėja vartojant kartu su stipriais CYP2D6 izofermento inhibitoriais, pavyzdžiui, fluoksetinu ir paroksetinu. Nors šios sąveikos klinikinė reikšmė nebuvo nustatyta, būtina stebėti pacientų nepageidaujamų reakcijų pasireiškimą. Metoklopramidą vartojant kartu su atovachonu, atovachono koncentracija kraujo plazmoje žymiai sumažėja (apie 50%). Metoklopramido kartu su atovachonu vartoti nerekomenduojama.
Metoklopramidą vartojant kartu su bromokriptinu, bromokriptino koncentracija kraujo plazmoje padidėja.
Metoklopramidas sustiprina tetraciklino absorbciją iš plonosios žarnos. Metoklopramidas pagerina meksiletino ir ličio absorbciją.
Metoklopramidas sumažina cimetidino absorbciją.

Specialios instrukcijos

Senyviems pacientams Cerucal ® reikia vartoti atsargiai..
Iš nervų sistemos galima pastebėti ekstrapiramidinius sutrikimus, ypač vaikams ir jauniems pacientams ir (arba) vartojant dideles dozes. vystosi, paprastai gydymo pradžioje arba po vienkartinio vartojimo.
Esant ekstrapiramidiniams simptomams, vaisto Cerucal ® vartojimas turi būti nedelsiant nutrauktas. Nutraukus gydymą, reakcijos visiškai grįžta, tačiau gali prireikti simptominio gydymo (benzodiazepinai vaikams ir (arba) anticholinerginiai vaistai nuo parkinsonizmo suaugusiems). Kad išvengtumėte Cerucal ® perdozavimo, reikia vengti mažiausio 6 valandų intervalo, net ir vemiant..
Ilgalaikis gydymas Cerucal ® gali sukelti vėlyvąją diskineziją, kuri gali būti negrįžtama, ypač senyviems pacientams.
Dėl vėlyvosios diskinezijos rizikos gydymo trukmė neturi viršyti 3 mėnesių. Jei yra vėlyvosios diskinezijos požymių, gydymą reikia nutraukti.
Metoklopramidą vartojant kartu su neuroleptikais, taip pat monoterapiją metoklopramidu, pastebėtas piktybinis neurolepsinis sindromas. Pasireiškus piktybinio neurolepsinio sindromo simptomams, gydymą Cerucal ® būtina nedelsiant nutraukti ir taikyti tinkamą gydymą.
Pacientams, sergantiems gretutinėmis neurologinėmis ligomis, ir pacientams, vartojantiems centrinę nervų sistemą veikiančius vaistus, reikia būti atsargiems.
Vartojant vaistą Cerucal ®, taip pat gali būti pastebėti Parkinsono ligos simptomai.
Pranešta apie methemoglobinemijos atvejus, kuriuos galėjo sukelti nuo NADH priklausomos citochromo b5 reduktazės fermento trūkumas. Tokiu atveju reikia nedelsiant ir visiškai nutraukti vaisto Cerucal ® vartojimą ir imtis atitinkamų priemonių. Pranešta apie sunkius kardiovaskulinius šalutinius poveikius, įskaitant kraujagyslių nepakankamumą, sunkią bradikardiją, širdies sustojimą ir QT intervalo pailgėjimą. Senyviems pacientams, pacientams, turintiems širdies sutrikimų (įskaitant pailgėjusį QT intervalą), esant vandens ir elektrolitų pusiausvyros pusiausvyros sutrikimams, bradikardijai ir pacientams, vartojantiems QT intervalą pailginančius vaistus, reikia atsargiai vartoti Cerucal ®. Jei yra vidutinio sunkumo ir sunkus inkstų nepakankamumas ir sunkus kepenų nepakankamumas, rekomenduojama sumažinti dozę (žr. Skyrių „Dozavimas ir vartojimas“)..

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus

Reikėtų būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir kitus mechanizmus, nes vaisto vartojimas gali sukelti mieguistumą ir diskineziją.

Išleidimo forma

5 mg / ml injekcijos į veną ir raumenis tirpalas. 2 ml vaisto skaidraus stiklo ampulėje (I tipas) su spalvotais žiedais (viršuje žalia ir apatinė mėlyna) ant ampulės galvutės ir baltu žiedu ant ampulės kaklo.
arba
į ampulę iš skaidraus stiklo (I tipas), ant ampulės galvutės pritvirtinti spalvoti žiedai (viršutinis žalias ir apatinis mėlynas), ant ampulės kaklelio išpjova ir baltas taškas virš jo.
5 ampulės atviroje lizdinėse plokštelėse.
2 lizdinės plokštelės su naudojimo instrukcijomis dedamos į kartoninę dėžę.

Laikymo sąlygos

Laikyti tamsioje vietoje ne aukštesnėje kaip 25 ° С temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas

5 metai.
Negalima naudoti pasibaigus galiojimo laikui.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Juridinis asmuo, kurio vardu buvo išduota GĮ:

„Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd.“, Izraelis

Gamintojas:
Pliva Hrvatska r. o., Prilaz Barun Filipovic 25, 10000 Zagrebas, Kroatijos Respublika
arba
Farmacijos gamykla „Teva Private Co.“ Ltd., šv. „Tancic Mihai 82“, H-2100 Godollo, Vengrija.

Adresas pretenzijoms gauti:
119049, Maskva, g. Šabolovka, 10 m., 1 pastatas.

Cerucal® (injekcinis tirpalas)

Nurodymai

  • Rusų
  • қazaқsha

Prekinis pavadinimas

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Dozavimo forma

Injekcinis tirpalas 10 mg / 2 ml

Kompozicija

Vienoje ampulėje yra

veiklioji medžiaga - 10 mg metoklopramido hidrochlorido (10,54 mg metoklopramido hidrochlorido monohidrato pavidalu)

pagalbinės medžiagos: bevandenis natrio sulfitas, dinatrio etilendiamintetraacetatas, natrio chloridas, injekcinis vanduo.

apibūdinimas

Skaidrus bespalvis skystis.

Farmakoterapinė grupė

Preparatai virškinamojo trakto funkciniams sutrikimams gydyti. Virškinamojo trakto motorikos stimuliatoriai. Metoklopramidas.

ATX kodas A03FA01

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Pasiskirstymo tūris yra 2,2-3,4 l / kg. Metabolizuojamas kepenyse. Pusinės eliminacijos laikas yra nuo 3 iki 5 valandų, su lėtiniu inkstų nepakankamumu - 14 valandų. Jis išsiskiria per inkstus per pirmąsias 24 valandas nepakitęs ir metabolitų pavidalu (apie 80% vienos išgertos dozės)..

Farmakodinamika

Metoklopramidas yra pagrindinis dopamino receptorių antagonistas; taip pat pasižymi periferiniu cholinerginiu aktyvumu. Pažymimi du pagrindiniai poveikiai: antiemetinis poveikis ir skrandžio bei plonosios žarnos ištuštinimo pagreitinimo poveikis. Antiemetinis poveikis pasireiškia veikiant centrinius smegenų kamieno receptorius (chemoreceptorius - vėmimo centro aktyvuojančią zoną), tikriausiai slopinant dopaminerginius neuronus. Peristaltikos padidėjimą taip pat iš dalies kontroliuoja centrinės nervų sistemos centrai, tačiau periferinio veikimo mechanizmas taip pat gali būti iš dalies susijęs su postganglioninių cholinerginių receptorių aktyvavimu ir, galbūt, dopaminerginių receptorių slopinimu skrandyje ir plonojoje žarnoje..

Vartojimo indikacijos

- įvairios kilmės vėmimas ir pykinimas

- skrandžio ir žarnų atonija ir hipotenzija (ypač pooperacinė)

Vartojimo būdas ir dozavimas

Tirpalą galima vartoti į veną arba į raumenis. Į veną reikia švirkšti lėtai (per 3 minutes)..

Suaugusieji ir 14 metų ir vyresni paaugliai: Cerucal® skiriamas į veną arba į raumenis, po 10 mg 1–3 kartus per dieną. Didžiausia vienkartinė dozė yra 10 mg, didžiausia paros dozė yra 30 mg.

2–18 metų vaikai: didžiausia vienkartinė dozė yra

0,1 mg / kg kūno svorio. Didžiausia paros dozė yra 0,5 mg / kg kūno svorio. 2-18 metų vaikams metoklopramidas skiriamas tik patvirtinus diagnozę.

iki 3 kartų per dieną

iki 3 kartų per dieną

iki 3 kartų per dieną

iki 3 kartų per dieną

iki 3 kartų per dieną

Viršutinės virškinamojo trakto dalies tyrimas Suaugusieji: Cerucal® skiriamas 10 mg, 10 minučių prieš tyrimo pradžią, į veną, lėtai (per 3 minutes)..

2–18 metų vaikai: Cerucal® skiriamas 0,1 mg / kg kūno svorio, 10 minučių prieš tyrimo pradžią, į veną, lėtai (per 3 minutes)..

Dėl pykinimo ir vėmimo, kurį sukelia citostatiniai vaistai, Cerucal® skiriamas į veną:

Trumpalaikė lašinamoji infuzija (per 15 minučių) po 2 mg / kg kūno svorio dozės pusvalandį prieš pradedant gydymą citostatiniu agentu, taip pat po

1½, 3½, 5½ ir 8½ valandos po citostatinio agento naudojimo.

Ilgalaikė lašinamoji infuzija (per 1 valandą) 1 arba 0,5 mg / kg kūno svorio doze likus 2 valandoms iki citostatinio agento vartojimo, po to 0,5 arba 0,25 mg / kg kūno svorio dozės per 24 valandas po citostatinio agento vartojimo.

Cerucal® infuzinį injekcinį tirpalą rekomenduojama praskiesti 50 ml izotoninio natrio chlorido tirpalo arba 50% gliukozės tirpalo..

Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, sergant ascitu dėl pusinės eliminacijos periodo pailgėjimo, vartokite pusę dozės. Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, būtina stebėti šalutinio poveikio išsivystymo būklę. Jų atsiradus, vaisto vartojimas nedelsiant nutraukiamas..

Gydymo citostatine terapija trukmė priklauso nuo ligos sunkumo ir eigos, ją nustato gydytojas. Maksimali rekomenduojama gydymo trukmė yra 5 dienos.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia koreguoti dozavimo schemą atsižvelgiant į kreatinino klirensą.

Cerucal ®

Veiklioji medžiaga:

Turinys

  • 3D vaizdai
  • Kompozicija
  • farmakologinis poveikis
  • Vartojimo būdas ir dozavimas
  • Išleidimo forma
  • Gamintojas
  • Išdavimo iš vaistinių sąlygos
  • Vaisto Cerucal laikymo sąlygos
  • Vaisto „Cerucal“ tinkamumo laikas
  • Kainos vaistinėse
  • Atsiliepimai

Farmakologinė grupė

  • Antiemetikas - centrinis dopamino receptorių blokatorius [antiemetikai]

Nosologinė klasifikacija (TLK-10)

  • K21 Gastroezofaginis refliuksas
  • K29.1 Kitas ūmus gastritas
  • K31.3 Pilospazmas, neklasifikuojamas kitur
  • K31.8.0 * skrandžio atonija
  • K91.3 Pooperacinis žarnų nepraeinamumas
  • K94 * Virškinimo trakto ligų diagnostika
  • R11 Pykinimas ir vėmimas
  • R12 Rėmuo

3D vaizdai

Kompozicija

Tabletes1 skirtukas.
veiklioji medžiaga:
metoklopramido hidrochlorido monohidratas10,54mg
(atitinka 10 mg metoklopramido hidrochlorido)
pagalbinės medžiagos: bulvių krakmolas - 36,75 mg; laktozės monohidratas - 76,65 mg; želatina - 2,16 mg; silicio dioksidas - 2,6 mg; magnio stearatas - 1,3 mg
Tirpalas į veną ir į raumenis1 ml
veiklioji medžiaga:
metoklopramido hidrochlorido monohidratas5,27 mg
(atitinka 5 mg metoklopramido hidrochlorido)
pagalbinės medžiagos: natrio sulfitas - 0,125 mg; dinatrio edetatas - 0,4 mg; natrio chloridas - 8 mg; injekcinis vanduo - 991,705 mg

farmakologinis poveikis

Vartojimo būdas ir dozavimas

Viduje, maždaug 30 minučių prieš valgį, užgeriant vandeniu.

Suaugusiesiems: rekomenduojama dozė yra 1 tabletė. (10 mg metoklopramido) 3-4 kartus per dieną.

Vyresni nei 14 metų paaugliai: rekomenduojama dozė yra 1 / 2-1 lentelė. 2-3 kartus per dieną.

Didžiausia vienkartinė dozė yra 2 tabletės. (20 mg); didžiausia paros dozė yra 6 tabletės. (60 mg).

Tirpalas į raumenis arba į veną

IM arba lėtas IV.

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 14 metų paaugliams: 10 mg (1 amp.) 1-3 kartus per dieną.

Vaikai nuo 2 iki 14 metų: terapinė dozė yra 0,1 mg / kg, didžiausia paros dozė yra 0,5 mg / kg

Kūno svoris, kgTerapinė dozė, mg / mlParos dozė, mg / ml
505/125
trisdešimt3 / 0,6penkiolika
202 / 0,4dešimt

Pasirengti viršutinio virškinamojo trakto tyrimams

Suaugusieji ir vyresni nei 14 metų paaugliai: 1-2 amp. (10–20 mg metoklopramido) lėtai per 1–2 min. IV 10 min. Prieš pradedant tyrimą.

Vaikai nuo 2 iki 14 metų: 0,1 mg / kg greičiu, lėtai, per 1–2 minutes, IV, 10 minučių prieš tyrimo pradžią.

Pykinimo ir vėmimo, atsirandančio dėl citostatikų vartojimo, profilaktika ir gydymas

Schema 1. Trumpalaikė lašinė infuzija (per 15 minučių) po 2 mg / kg dozę pusvalandį prieš pradedant gydymą citostatiniais vaistais, po to 1,5, 3,5, 5,5 ir 8,5 valandos po citostatikų vartojimo..

2 schema. Ilgalaikė lašinama lašinama 1 arba 0,5 mg / kg / h doze, pradedant 2 valandas prieš naudojant citostatinį agentą, po to 0,5 arba 0,25 mg / kg / h doze kitas 24 valandas po vartojimo. citostatinis agentas.

Lašinė infuzija atliekama trumpą laiką per 15 minučių po preliminaraus Cerucal ® dozės praskiedimo 50 ml infuzinio tirpalo.

Injekcinį Cerucal ® tirpalą galima praskiesti izotoniniu natrio chlorido tirpalu arba 5% gliukozės tirpalu.

Vaistas Cerucal ® vartojamas per visą gydymo citostatiniais preparatais laikotarpį.

Būdinga abiem dozavimo formoms

Esant inkstų funkcijos sutrikimui, dozė parenkama atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimo sunkumą (žr. Lentelę).

Kreatinino klirensas, ml / minMetoklopramido dozė
iki 1010 mg vieną kartą per parą
nuo 11 iki 60paros dozė 15 mg, padalyta į 2 dozes (10 + 5 mg)

Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas ir ascitas, dėl padidėjusio T vaisto dozė sumažėja perpus1/2.

Terapijos metoklopramidu trukmė priklauso nuo ligos ir paprastai trunka 4–6 savaites. Išimtiniais atvejais galima ilgalaikė terapija, ne ilgesnė kaip 6 mėnesiai.

Išleidimo forma

10 mg tabletės. 50 skirtukas. rudame stikliniame butelyje su baltu LDPE kamščiu su įspaustu AWD užrašu; 1 fl. kartoninėje dėžutėje.

Tirpalas, skirtas vartoti į veną ir į raumenis, 5 mg / ml. 2 ml vaisto skaidraus stiklo (I tipo) ampulėse, ant ampulės galvos spalvotais žiedais (viršuje - žalia, apačioje - mėlyna) ir baltu žiedu ant ampulės kaklo arba permatomo stiklo (I tipo) ampulėse, su spalvotais žiedai (viršuje - žalia, apačioje - mėlyni) ant ampulės galvos ir išpjova ant ampulės kaklo bei baltas taškas virš jo. 5 ampulės atviroje lizdinėse plokštelėse. 2 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje.

Gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas: AVD.pharma GmbH & Co. KG, Vazashtrasse 50, 01445 Radebeul, Vokietija.

Gamintojai: Pliva Hrvatska doo, Prilaz Baruna Filipovic 25, 10000 Zagrebas, Kroatijos Respublika.

Adresas pretenzijoms gauti: 119049, Maskva, g. Šabolovka, 10 m., 1 pastatas.

Tel.: (495) 644-22-34; faksas: (495) 644-22-35 / 36.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaisto Cerucal ® laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Vaisto Cerucal ® tinkamumo laikas

Nenaudokite pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui.

Cerukalas

Kompozicija

Veiklioji medžiaga yra metoklopramido hidrochlorido monohidratas.

Vienoje tabletėje yra 10, 54 mg šios medžiagos, kuri metoklopramido hidrochlorido atžvilgiu yra 10 mg.

Papildomos medžiagos yra: silicio dioksidas, bulvių krakmolas, želatina, magnio stearatas ir laktozės monohidratas.

1 ml tirpalo yra 5 mg metoklopramido hidrochlorido. Papildomos medžiagos yra: dinatrio edetatas, injekcinis vanduo, natrio sulfitas, natrio chloridas.

Išleidimo forma

Vaistas yra tablečių pavidalu ir tirpalas injekcijoms į veną ir į raumenis.

farmakologinis poveikis

Vaistas nuo vėmimo.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Veiklioji medžiaga yra metoklopramidas. Pagrindinė medžiaga yra serotonino ir dopamino receptorių blokatorius. „Cerucal“ pašalina žagsėjimą, rėmuo, pagreitina skrandžio ištuštinimą, tonizuoja apatinį stemplės sfinkterį, žymiai sumažina ir sulėtina motorinę stemplės veiklą, nesukelia viduriavimo ir pagreitina maisto judėjimą plonojoje žarnoje. Vaistas stimuliuoja prolaktino išsiskyrimą.

Suleidus į veną, vaisto poveikis juntamas per 1-3 minutes, kai į raumenis - po 10-15 minučių. Vaistas metabolizuojamas kepenyse. Pradinėje būsenoje jis išsiskiria apie 20% ir apie 80% metabolitų.

Cerucal vartojimo indikacijos

Iš kokių tablečių ir ampulių?

Vaistas skiriamas nuo žagsėjimo, vėmimo, hipotenzijos ir žarnyno atonijos, skrandžio, refliuksinio ezofagito, tulžies diskinezijos, opinių virškinimo sistemos pažeidimų paūmėjimo, vidurių pūtimo. Kokios dar yra Cerucal vartojimo indikacijos? Peristaltikai sustiprinti vaistas vartojamas atliekant virškinamojo trakto rentgeno kontrasto tyrimus.

Kontraindikacijos

Cerucal neskiriamas kraujavimui virškinimo sistemoje, kai netoleruojama metoklopramidas, feochromocitoma, žarnos ir skrandžio perforacija, mechaninė žarnos obstrukcija, skrandžio pylorio stenozė, epilepsija, ekstrapiramidiniai sutrikimai, esant nuo prolaktino priklausomiems navikams, Parkinsono liga. Su arterine hipertenzija, bronchine astma, inkstų, kepenų patologija, pediatrijoje, ji skiriama atsargiai.

Šalutiniai poveikiai

Cerucal gali sukelti šiuos šalutinius poveikius: viduriavimą, vidurių užkietėjimą, mieguistumą, galvos svaigimą, burnos džiūvimą, depresiją. Ilgalaikis didelių dozių vartojimas pagyvenusiems žmonėms sukelia ginekomastiją, diskineziją, parkinsonizmą, galaktorėją. Perdozavus, registruojami ekstrapiramidiniai sutrikimai, dezorientacija, hipersomnija. Nutraukus vaisto vartojimą, simptomai išnyksta po dienos..

Cerucal vartojimo instrukcijos (būdas ir dozės)

Tabletės „Cerucal“, naudojimo instrukcijos

Vaistas vartojamas per burną 30 minučių prieš valgį tris kartus per dieną, 5-10 mg. Tabletę rekomenduojama vartoti užgeriant dideliu skysčio kiekiu. Didžiausia paros dozė 60mg, vienkartinė 20mg.

Cerukalinės injekcijos, vartojimo instrukcija

Suaugusieji ir nuo 14 metų amžiaus švirkščiami į raumenis arba lėtai į veną, po vieną ampulę 1-3 per dieną.

Vaikams nuo 2 iki 14 metų reikia švirkšti 0,1 mg / kg norma, didžiausia leistina paros dozė yra 0,5 mg / kg.

Perdozavimas

Stebimi šie reiškiniai: haliucinacijos, mieguistumas, dirglumas, traukuliai, sąmonės lygio sumažėjimas ir jo sumišimas, kvėpavimo ir širdies veiklos nutraukimas, nerimas, ekstrapiramidiniai sutrikimai, širdies ir kraujagyslių sistemos disfunkcijos, distoninės reakcijos.

Perdozavus reikia taikyti simptominį gydymą.

Sąveika

Anticholinesterazės vaistai silpnina metoklopramido poveikį. Cerucal padidina paracetamolio, ampicilino, tetraciklino, etanolio, levodopos, askorbo rūgšties absorbciją. Vaistas sumažina cimetidino, digoksino absorbciją. Nepriimtinas kartu vartoti antipsichozinius vaistus (padidėja ekstrapiramidinių sutrikimų atsiradimo rizika)..

Pardavimo sąlygos

Laikymo sąlygos

Tamsioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių Celsijaus temperatūroje.

Tinkamumo laikas

Specialios instrukcijos

Pagal anotaciją, kai kuriais atvejais rekomenduojama papildomai vartoti antiparkinsoninius vaistus, centrinius anticholinerginius vaistus. Gydant Cerucal yra nepriimtina naudoti etanolį. Vaistas turi įtakos sudėtingos veiklos atlikimui, vairavimui.

Vaistas naudojamas veterinarinėje medicinoje katėms ir šunims.

Receptas lotynų kalba:

Rp: skirtukas. Metoklopramidai (Cerucali) 0,01
D.S. 1 skirtukas. 3 kartus per dieną prieš valgį

Cerucal vaikams

Vaistas yra draudžiamas vaikams iki 1 metų.

Vaikams skiriama tokia Cerucal dozė: 0,1 mg / kg kūno svorio iki 3 kartų per dieną. Didžiausia paros dozė yra 0,5 mg / kg kūno svorio.

Norėdami išvengti vėmimo po operacijos, vartokite vaistą po operacijos. Maksimalus laikas turėtų būti taikomas ne ilgiau kaip 2 dienas.

Cerucal nėštumo metu

Remiantis eksperimentais, Cerucal nėštumo metu vaisiui toksinės žalos nepadaro, tačiau paskutiniuose etapuose neįmanoma atmesti ekstrapiramidinio sindromo atsiradimo kūdikiams. Todėl kvalifikuotas gydytojas vaistą turėtų skirti atsargiai, nėštumo pabaigoje turėtumėte vengti vartoti vaistą..

Žindymo laikotarpiu nerekomenduojama vartoti vaistų.

Cerucal ® naudojimo instrukcijos

Rinkodaros teisės turėtojas:

Dozavimo forma

reg. Ne: P N012812 / 02, 2009 11 25 - neribotą laiką
Cerucal ®

Preparato Cerucal ® išleidimo forma, pakuotė ir sudėtis

I / v ir i / m vartojimo tirpalas yra skaidrus, bespalvis.

1 ml1 stiprintuvas.
metoklopramido hidrochlorido monohidratas5,27 mg10,54 mg,
įsk. metoklopramido hidrochloridas5 mg10 mg

Pagalbinės medžiagos: natrio sulfitas, dinatrio edetatas (dinatrio etilendiamino tetraacetatas), natrio chloridas, vanduo d / i.

2 ml - ampulės iš bespalvio stiklo (5) - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.

farmakologinis poveikis

Specifinis dopamino receptorių blokatorius silpnina visceralinių nervų, perduodančių impulsus iš pylorus ir dvylikapirštės žarnos 12 į vėmimo centrą, jautrumą. Per pagumburį ir parasimpatinę nervų sistemą jis turi reguliuojantį ir koordinuojantį poveikį viršutinio virškinamojo trakto tonusui ir motorinei veiklai (įskaitant apatinio virškinimo sfinkterio tonusą ramybės būsenoje). Padidina skrandžio ir žarnyno tonusą, pagreitina skrandžio ištuštinimą, sumažina hiperūgščių sąstovį, apsaugo nuo pylorinio ir stemplės refliukso, stimuliuoja žarnyno peristaltiką.

Farmakokinetika

V d yra 2,2 - 3,4 l / kg.

Jis metabolizuojamas kepenyse. Pusinės eliminacijos laikas yra nuo 3 iki 5 valandų, su lėtiniu inkstų nepakankamumu - 14 valandų. Jis išsiskiria per inkstus per pirmąsias 24 valandas nepakitęs ir metabolitų pavidalu (apie 80% ir vartojama viena dozė). Lengvai prasiskverbia per kraujo ir smegenų barjerą ir patenka į motinos pieną.

Vaisto Cerucal ® indikacijos

  • įvairios kilmės vėmimas ir pykinimas;
  • skrandžio ir žarnų atonija ir hipotenzija (ypač pooperacinė);
  • tulžies takų diskinezija, refliuksinis ezofagitas, funkcinė pylorinė stenozė;
  • virškinimo trakto rentgeno kontrasto tyrimų metu sustiprinti peristaltiką;
  • skrandžio parezė sergant cukriniu diabetu;
  • kaip priemonė palengvinti dvylikapirštės žarnos intubaciją (pagreitinti skrandžio ištuštinimą ir perkelti maistą per plonąją žarną).
Atidarykite TLK-10 kodų sąrašą
TLK-10 kodasIndikacija
K21.0Gastroezofaginis refliuksas su ezofagitu
K82.8Kitos nurodytos tulžies pūslės ir cistinio latako ligos (įskaitant diskineziją)
R11Pykinimas ir vėmimas
Z51.4Parengiamosios vėlesnio gydymo ar tyrimo procedūros, neklasifikuojamos kitur

Dozavimo režimas

IM arba lėtas IV.

Suaugusieji ir vyresni nei 14 metų paaugliai: 1 ampulė (10 mg metoklopramido) 3–4 kartus per dieną..

Vaikai nuo 3 iki 14 metų: terapinė dozė yra 0,1 mg metoklopramido / kg kūno svorio, didžiausia paros dozė yra 0,5 mg metoklopramido / kg kūno svorio..

Sutrikus inkstų funkcijai, vaisto dozė parenkama atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimo sunkumą.

Kreatinino klirensasMetoklopramido dozė
iki 10 ml / min10 mg vieną kartą per parą
nuo 11 iki 60 ml / minparos dozė 15 mg, padalyta į dvi dozes (10 mg + 5 mg)

Pykinimo ir vėmimo, atsirandančio dėl citostatikų vartojimo, profilaktika ir gydymas:

Trumpalaikė lašinamoji infuzija (per 15 minučių) po 2 mg / kg dozės pusvalandį prieš gydymą citostatiniais vaistais ir po 1,5 val., 3,5 val., 5,5 val. Ir 8,5 val. Po citostatikų vartojimo..

Ilgalaikė lašinama lašinama 1,0 arba 0,5 mc / kg per valandą doze, pradedant 2 valandas prieš naudojant citostatinį agentą, po to - 0,5 arba 0,25 mg / kg per valandą per 24 valandas po citostatinio agento vartojimo..

Lašinamoji infuzija atliekama trumpą laiką per 15 minučių po preliminaraus Cerucal dozės praskiedimo 50 ml infuzinio tirpalo.

„Cerucal“ injekcinį tirpalą galima praskiesti izotoniniu natrio chlorido tirpalu arba 5% gliukozės tirpalu.

Cerucal vartojamas per visą gydymo citostatiniais vaistais laikotarpį.

Šalutinis poveikis

Iš nervų sistemos: kartais gali pasireikšti nuovargis, galvos skausmas, galvos svaigimas, baimė, nerimas, depresija, mieguistumas, spengimas ausyse; kai kuriais atvejais, daugiausia vaikams, gali išsivystyti diskinezinis sindromas (nevalingas į ticą panašus veido, kaklo ar pečių raumenų trūkčiojimas). Galimas ekstrapiramidinių sutrikimų atsiradimas: veido raumenų spazmas, trizmas, ritminis liežuvio išsikišimas, kalbos baro tipas, papildomų akių raumenų spazmas (įskaitant okulogirinę krizę), spazminis torticollis, opisthotonus, raumenų hipertonija. Parkinsonizmas (drebulys, raumenų trūkčiojimas, ribotas judrumas, rizika išsivystyti vaikams ir paaugliams padidėja, kai dozė viršijama 0,5 mg / kg per parą) ir vėlyvoji diskinezija (senyviems pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu). Pavieniais atvejais gali išsivystyti sunkus neurolepsinis sindromas..

Ilgalaikis senyvų pacientų gydymas cerucal gali sukelti parkinsonizmo simptomus (drebulys, raumenų trūkčiojimas, ribotas judrumas) ir vėlyvąsias diskinezijas.

Iš kraujodaros sistemos: agranulocitozė.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: supraventrikulinė tachikardija, hipotenzija, hipertenzija.

Iš virškinamojo trakto: vidurių užkietėjimas, viduriavimas, burnos džiūvimas.

Iš endokrininės sistemos: ilgai vartojant vaistą, gali pasireikšti ginekomastija (vyrų pieno liaukų padidėjimas), galaktorėja (savaiminis pieno nutekėjimas iš pieno liaukų) arba mėnesinių sutrikimai; vystantis šiems reiškiniams, metoklopramidas yra atšauktas.

Kontraindikacijos vartoti

  • padidėjęs jautrumas metoklopramidui;
  • feochromocitoma (hipertenzinė krizė yra įmanoma dėl katecholaminų išsiskyrimo);
  • žarnų nepraeinamumas, žarnos perforacija ir kraujavimas iš virškinimo trakto;
  • nuo prolaktino priklausomas navikas;
  • epilepsija ir ekstrapiramidiniai judesių sutrikimai, pirmasis nėštumo ir žindymo trimestras, amžius iki 2 metų.

Atsargiai: sergant arterine hipertenzija, kepenų disfunkcija, padidėjusiu jautrumu prokainui ir prokainomidui, 2–14 metų vaikai

2 ir 3 nėštumo trimestrais vaistas skiriamas tik dėl sveikatos.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, vaistas skiriamas mažesnėmis dozėmis..

Dėl natrio sulfito kiekio vaisto negalima skirti pacientams, sergantiems bronchine astma, esant padidėjusiam jautrumui sulfitams..

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Draudžiama vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą ir žindymo laikotarpiu.

II ir III nėštumo trimestrais vaistas skiriamas tik dėl sveikatos

Prašymas pažeidus kepenų funkciją

Prašymas sutrikus inkstų funkcijai

Taikymas vaikams

Negalima skirti vaikams iki 2 metų amžiaus.

Vaikams nuo 2 iki 14 metų jis skiriamas atsargiai. Paaugliams stebimas galimas šalutinių reiškinių išsivystymas, jei jų atsiranda, vaistas atšaukiamas.

Specialios instrukcijos

Gydymo laikotarpiu būtina nevairuoti transporto priemonių ir užsiimti potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikalinga didesnė dėmesio koncentracija ir psichomotorinių reakcijų greitis..

Gydymo metu pacientams draudžiama vartoti alkoholį.

Paaugliams ir pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, stebimas galimas šalutinių reiškinių išsivystymas, jų atsiradus, vaistas panaikinamas.

Neveikia vestibuliarinės kilmės vėmimui.

Metoklopramido vartojimo fone galimi kepenų funkcijos laboratorinių rodiklių duomenų iškraipymai ir aldosterono bei prolaktino koncentracijos plazmoje nustatymas.

Perdozavimas

Simptomai: mieguistumas, sumišimas, dirglumas, nerimas, traukuliai, ekstrapiramidiniai judesių sutrikimai, širdies ir kraujagyslių sistemos disfunkcija su bradikardija ir arterine hipo- ar hipertenzija. Esant lengvoms apsinuodijimo formoms, simptomai išnyksta praėjus 24 valandoms po vaisto vartojimo nutraukimo. Atsižvelgiant į simptomų sunkumą, rekomenduojama stebėti gyvybines paciento funkcijas. Mirtini apsinuodijimo atvejai dėl perdozavimo dar nenustatyti.

Gydymas: simptominis. Ekstrapiramidiniai sutrikimai pašalinami lėtai vartojant biperideną (dozės suaugusiesiems - 2,5 - 5 mg; reikia laikytis gamintojo rekomendacijų). Gali būti naudojamas diazepamas.

Vaistų sąveika

Nesuderinamas su infuziniais tirpalais, turinčiais šarminę terpę.

Sumažėjęs anticholinesterazės agentų veikimas.

Pagerina antibiotikų (tetraciklino, ampicilino), paracetamolio, levodopos, ličio ir alkoholio absorbciją.

Sumažina digoksino ir cimetidino absorbciją.

Sustiprina alkoholio ir centrinę nervų sistemą slopinančių vaistų poveikį.

Antipsichoziniai vaistai neturėtų būti skiriami kartu su metoklopramidu, kad būtų išvengta galimo ekstrapiramidinių sutrikimų padidėjimo..

Gali sutrikdyti triciklių antidepresantų, monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių ir simptominių vaistų veikimą..

Sumažina gydymo H 2 -histamininiais blokatoriais veiksmingumą.

Padidėjusi hepatotoksiškumo rizika, kai vartojama kartu su hepatotoksiniais vaistais.

Sumažina pergolido, levodopos veiksmingumą.

Padidina ciklosporino biologinį prieinamumą, todėl gali reikėti kontroliuoti jo koncentraciją.

Padidina bromokriptino koncentraciją.

Paskyrus cerukalą kartu su tiaminu (vitaminu B1), pastarasis greitai suyra.

Vaisto Cerucal ® laikymo sąlygos

Vaistą reikia laikyti tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.

Cerucal ampulėse vaikams su vėmimo dozėmis

Kai negali

Vaistas turi kontraindikacijų, todėl pavojinga jį skirti vaikui be gydytojo recepto. Jūs negalite gydyti Cerucal vaikais, kurie:

  • epilepsija;
  • glaukoma;
  • kraujavimas iš virškinimo trakto;
  • žarnų nepraeinamumas;
  • feochromocitoma (navikas, aktyvinantis per didelę adrenalino ar norepinefrino gamybą);
  • ekstrapiramidiniai (motoriniai) sutrikimai;
  • skrandžio perforacija (pavyzdžiui, su pepsine opa);
  • peritonitas.

Ir, žinoma, pacientai, kuriems yra padidėjęs jautrumas bet kuriam jo komponentui, neturėtų vartoti vaisto. Neskirkite vaisto kūdikiams iki 2 metų amžiaus.

Atsargiai, tik prižiūrint gydytojui ir atidžiai stebint vaiko būklės pokyčius, vaistas skirtas pacientams, turintiems tam tikrų patologijų:

  • kepenų ir (arba) inkstų sutrikimai;
  • bronchų astma;
  • hipertoninė liga.

Tiesą sakant, pats vaikystės amžius yra ypač dėmesingo požiūrio į pacientą, kuriam skiriamas Cerucal, priežastis. Šie veiksniai padidina šalutinio poveikio riziką..

Jokių mėgėjų pasirodymų! Vaiką išrašyti vaikui gali tik gydytojas.

Kuo jis gydo vartojimo indikacijas

  • pykinimas ir vėmimas;
  • užsitęsęs ir dažnas žagsėjimas;
  • tulžies latakų diskinezija;
  • skrandžio pylorinė stenozė;
  • dvylikapirštės žarnos stenozė;
  • skrandžio parezė (aktuali sergantiems cukriniu diabetu);
  • sumažėjęs virškinamojo trakto elementų (žarnyno, skrandžio) tonusas;
  • vidurių pūtimas.

Dažnai pediatrai rekomenduoja vartoti vaistą skrandžio ir (arba) žarnų diagnostinių tyrimų išvakarėse. Cerucal vartojimas pykinimui ir vėmimui, kurį sukelia vestibuliarinio aparato sutrikimai ar psichogeniniai veiksniai, dažnai yra neveiksmingas.

Nurodymai apie vaisto vartojimą yra nenumaldomas vėmimas..

Sąveika su kitais vaistais

Kartu su Cerucal vartojant kitus vaistus, svarbu žinoti, kad šis vaistas:

  • nesuderinamas su šarminiais infuziniais tirpalais;
  • kartu su antipsichoziniais vaistais gali sustiprėti judėjimo sutrikimai;
  • kartu su raminamaisiais vaistais padidina Parkinsono sindromo tikimybę;
  • pagreitina antibiotikų absorbciją;
  • greitai sunaikina vitaminą B1;
  • sustiprina šios savybės vaistų hepatotoksiškumą (poveikį kepenims).

Tokios galimybės pakeisti kitų vaistų poveikį yra dar viena savigydos su Cerucal pavojaus priežastis..

Kokiam amžiui priskiriama

Injekcijų forma "Cerucal" galima vartoti vyresniems nei 2 metų vaikams, nes skysta forma leidžia tiksliai dozuoti veikliąją vaisto medžiagą. Tokiu atveju vaikams nuo 2 iki 14 metų injekcijos atliekamos tik taip, kaip nurodė gydytojas, o jei pasireiškia šalutinis poveikis, vaistas nedelsiant atšaukiamas. Dažniausiai tokios injekcijos naudojamos kaip skubi priemonė, padedanti sustabdyti vėmimą, žagsėjimą ar įvairios kilmės pykinimą..

Tabletės preparatas nėra naudojamas gydant pacientus iki 14 metų. Tai lemia ne tik kieta forma (rijimo problemos), bet ir didesnė perdozavimo rizika.

Suderinamumas su kitais vaistais

Tirpalo „Cerucal“ negalima maišyti su infuziniais vaistais, turinčiais šarminę terpę. Veikiant „Cerucal“, sumažėja anticholinesterazės vaistų poveikis, padidėja cimetidino, paracetamolio, kai kurių antibiotikų, digoksino, levodopos ir ličio preparatų absorbcija. Kartu su vaistais, slopinančiais centrinę nervų sistemą, jų poveikis smegenims bus stipresnis..

Jei skiriate „Cerucal“ kartu su antipsichotikais, padidės ekstrapiramidinių sutrikimų rizika. Gydant „Cerucal“, antihistamininių vaistų veiksmingumas gali sumažėti. Jei šis vaistas vartojamas kartu su hepatotoksiniais vaistais, padidėja kepenų pažeidimo tikimybė. Vartojant kartu su vitaminu B1, pastebimas greitas tiamino skaidymas.

Daugiau apie išleidimo formas ir pakavimą

„Cerucal“ yra tokios formos:

  • tabletės;
  • injekcinis tirpalas.

Tirpalas ampulėse leidžiamas į veną arba į raumenis.

Lizdinės plokštelės su baltomis tabletėmis supakuotos į kartonines dėžutes (po 50 tablečių vienoje pakuotėje). Vienoje tabletėje yra 10 mg veikliosios medžiagos - metoklopramido hidrochlorido. Tirpalas injekcijoms į raumenis ir į veną parduodamas dviejų miligramų ampulėse su tokiomis pačiomis tabletėmis, veikliosios medžiagos kiekis yra 10 mg (5 mg metoklopramido 1 ml vaisto)..

Abi Cerucal formos suteikia tą patį terapinį poveikį. Tabletės veikia ilgai (iki 6 valandų), todėl jos dažnai skiriamos kompleksiniam lėtinių virškinamojo trakto patologijų gydymui. Bet vaistas, vartojamas į raumenis ar į veną, neveikia taip ilgai - tik apie 2 valandas. Bet poveikis po injekcijos atsiranda daug greičiau nei išgėrus piliulę..

Paprastai „Cerucal“ injekcijos skiriamos esant skubiam poreikiui palengvinti virškinimo sutrikimo simptomus, taip pat esant vėmimui, dėl kurio tabletės negali būti skrandyje bent 20 minučių..

Naudojimo instrukcijos

Preparatą tabletėmis reikia vartoti prieš valgį (apie pusvalandį) ir nuplauti vandeniu 100–200 ml tūrio. Nerekomenduojama kandžioti vaisto ar šlifuoti kitu būdu. „Cerucal“ injekcijomis gali būti skiriamas dviem būdais:

  • Į raumenis. Taikant šį metodą, injekcija atliekama toje vietoje, kur gerai išsivystęs raumenų audinys (pečių, šlaunų, sėdmenų). Be to, injekcijos vieta periodiškai keičiama, kad būtų išvengta vietinių nepageidaujamų reakcijų..
  • Į veną. Paprastai vaistas švirkščiamas tokiu būdu, tačiau injekciją reikia atlikti lėtai. Be to, kartais lašintuvai skiriami 15 minučių. Tam reikiama Cerucal dozė ištirpinama 50 ml 5% gliukozės tirpalo arba 0,9% natrio chlorido tirpalo..

Leidžiama „Cerucal“ dozė vaikams, kuriems dar nėra keturiolikos metų, apskaičiuojama pagal kūno svorį. Paprastai vaikams skiriamas vaistas tirpale, kurio norma yra 0,1 mg / kg. Injekcijos atliekamos 1–4 kartus per dieną, o didžiausia dozė gali būti 0,5 mg / kg. Pavyzdžiui, vaiko svoris yra 20 kg, tada vienu metu jam reikia 2 mg metoklopramido (0,1x20), kuris atitinka 0,4 ml tirpalo, ir tokiam pacientui leidžiama įvesti 10 mg vaisto (0,5x20) per dieną, t. viena ampulė.

„Cerucal“ dozės vyresniam nei 14 metų paaugliui bus šiek tiek didesnės, tačiau skiriasi nuo suaugusiųjų dozių. Jei naudojamos injekcijos, tokiam pacientui vienu metu suleidžiama 10 mg veikliosios medžiagos, kuri atitinka 1 ampulę. Šios injekcijos atliekamos nuo vieno iki trijų kartų per dieną..

Kai paauglystėje skiriama kieta forma, viena dozė yra pusė tabletės (ji kruopščiai padalijama pagal riziką) arba visa tabletė. Priėmimo dažnis, priešingai nei suaugusieji, yra ne daugiau kaip 3 kartus per dieną. Didžiausia vienkartinė dozė 14-18 metų paaugliams yra 10 mg (viena tabletė arba viena ampulė), o dienos dozė yra 30 mg (trys tabletės arba 6 ml tirpalo)..

Jei vaistas skiriamas prieš tiriant viršutinį virškinamąjį traktą, tada jis vartojamas vieną kartą - 10 minučių prieš procedūrą. 2-13 metų vaikui lėta injekcija į veną (tirpalas suleidžiamas per vieną ar dvi minutes) po 0,1 mg / kg dozę, o vyresniam nei 14 metų paaugliui į veną lėtai švirkščiamas mg veikliosios medžiagos - vienos ar dviejų ampulių tirpalas..

Kaip tai veikia

Pagrindinė veiklioji Cerucal medžiaga yra metoklopramido hidrochloridas. Jis blokuoja receptorių darbą, per kurį dirginamų virškinamojo trakto dalių (skrandžio gleivinės ir dvylikapirštės žarnos) impulsai perduodami į smegenų vėmimo centrą. Dėl to slopinamas gag refleksas..

Kita vaisto veikimo kryptis yra padidinti lygiųjų skrandžio raumenų tonusą. Tai padeda padidinti maisto patekimo į žarnyną greitį. Tuo pačiu metu vaistas skatina stemplės apsaugą nuo skrandžio turinio išleidimo į ją ir skrandžio nuo tulžies patekimo į jį. Tai yra, vaistas apsaugo nuo nemalonių simptomų, tokių kaip raugėjimas ir rėmuo. Tuo pačiu metu „Cerucal“ teigiamai veikia žarnyno peristaltiką, užtikrinančią jo laiku ištuštinimą ir pašalinantį kitą įprastą vaiko (ir ne tik) problemą - vidurių užkietėjimą..

Vaistas padeda kovoti su pykinimu ir atgaivina virškinamąjį traktą.

Šalutiniai poveikiai

Perdozavimo tikimybė ir nepageidaujamų reakcijų pasireiškimas pavartojus vaistų priklauso nuo paciento amžiaus. Jei nesilaikoma instrukcijų taisyklių ir gydytojo rekomendacijų, patologiniai pokyčiai galimi:

  • Nervų sistema. Padidėjęs nuovargis, silpnumas, galvos svaigimas, mieguistumas, veido ir kaklo raumenų tikos, kalbos sutrikimai.
  • Kraujo atsargos. Granulocitų kiekio sumažėjimas leukocitų formulėje.
  • Virškinimo trakto. Tuštinimasis (vidurių užkietėjimas ar viduriavimas), burnos džiūvimas.
  • Širdies ir kraujagyslių sistema. Kraujospūdžio svyravimai, padažnėjęs širdies ritmas.
  • Hormoninis fonas. Berniukų ginekomastija arba mergaičių menstruacijų sutrikimai brendimo metu.
  • Imunitetas. Alerginės reakcijos, tokios kaip odos bėrimas ar bronchinė astma.

Dažniausiai nepageidaujamos reakcijos vaikystėje veikia centrinę ir periferinę nervų sistemas. Vaikui pasireiškia fobijos, padidėjęs nerimas, nuotaikų kaita. Inkstų ir kepenų ligų atveju injekcijos sukelia ALT ir AST fermentų gamybos padidėjimą, padidina bilirubino sintezę.

Maži vaikai gali reaguoti į gydymą Cerucal Dyskinetic sindromu. Ši būklė pasireiškia nekontroliuojamu veido, pečių ir kaklo raumenų susitraukimu. Patologija nekelia grėsmės kūdikio gyvybei, tačiau neleidžia normaliai socialiai prisitaikyti komandoje.

Laikymo sąlygos

Ampules su tirpalu ar indelį su tabletėmis laikykite namuose vietoje, pasislėpusioje nuo tiesioginių saulės spindulių, esant +30 laipsnių temperatūrai. Vaistą reikia laikyti taip, kad maži vaikai jo nepasiektų..

Injekcinės „Cerucal“ formos ir tablečių tinkamumo laikas yra 5 metai

Jei jo galiojimo laikas pasibaigęs (svarbu pažymėti datą ant dėžutės), vaisto vartojimas yra nepriimtinas. Atidarytos ampulės tirpalą reikia sunaudoti per 15-30 minučių

Negalite jo laikyti iki kitos injekcijos..

Yra daug gerų atsiliepimų apie „Cerucal“ vartojimą vaikams. Jie vadina vaistą veiksmingu ir pažymi, kad jis padėjo atsikratyti meteorizmo, vėmimo, žagsėjimo, stipraus pykinimo ir kitų nemalonių simptomų, kuriuos sukelia valgymo sutrikimai, rotavirusas, vaistai ir kiti veiksniai..

Motinų teigimu, injekcijos greitai normalizavo jaunų pacientų būklę, o tai leido vaikui duoti vandens, rehidracijos tirpalų ir kitų vaistų. Tarp „Cerucal“ trūkumų kai kuriose apžvalgose minimos nepageidaujamos reakcijos, dėl kurių vaistą teko atšaukti.

„No-shpa“ vaikams - dozės ir vartojimo instrukcijos esant temperatūrai, pilvo skausmui, vėmimui

„Smecta“ - vartojimo instrukcijos vemiantiems ir viduriuojantiems vaikams, dozės ir analogai

Dioksidinas nosyje vaikams: ampulių vartojimo instrukcijos, dozės apskaičiavimas

Ką duoti vemiančiam vaikui - antiemetikai ir vaistai nuo pykinimo (tabletės, sirupai, žvakutės)

Biseptolis vaikams (suspensija ir tabletės) - vartojimo instrukcijos, indikacijos, dozavimas

Diazolinas vaikams - vartojimo instrukcijos, dozės, kokio amžiaus tabletes galima duoti?